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制剂研究员 全职 浏览量:91 收藏量:0

5000元/月

工作地点:上海-上海市-浦东新区

招聘人数:15

学历要求:本科

岗位职责:岗位职责:在这里你将成为原料药项目团队的一员,你的职责主要包括原料药API的合成,工艺开发,项目转移及验证等,具体职责如下: 1. 在上级领导的指导下,进行化学药品制剂处方筛选、工艺优化及放大工作; 2. 负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的实施工作; 3. 按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发; 4. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并协助撰写研究报告; 5. 协助进行相关申报资料的整理。 6. 负责相关试验仪器的使用维护等; 7. 完成领导安排的其他工作。

岗位要求:1.药剂学、药学、制药工程等相关专业,本科以上学历; 2.年以上制剂药物研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有生物制剂工作经历者优先; 3. 能独立承担制剂开发项目,能熟练操作和维护制剂设备; 4.了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑; 5. 了解GMP及药品生产注册相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑。

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上海美迪西生物医药股份有限公司

官网: http://www.medicilon.com

行业: 科学研究和技术服务业

所在城市: 市辖区

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