10000元/月

工作地点：上海-上海市-浦东新区

招聘人数：10

学历要求：硕士

岗位职责：1. 基于EIA、ECL 、FIA、 CLIA等技术原理开发蛋白、多肽、抗体、ADC等药物类型的 相关免疫分析方法以支持PK、PD或TK研究； 2．利用qPCR或FACS等技术进行细胞类产品的生物分析 3. 基于Luminex，MSD，ELISA等技术平台进行PD或毒性生物标志物的分析； 4. 基于ECL，Gyros、ELISA、Cell-based Assay等技术平台进行大分子药物免疫原性分 析工作； 5. 在符合GLP要求的条件下，独立完成临床或临床前研究相关分析方法的验证、转移、 样品分析等工作。 6. 根据分工辅助进行动物免疫、多克隆或单克隆抗体制备工作或监督第三方供应商抗体制 备相关工作. 7. 据职责分配，负责相应仪器的管理，包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GLP要 求，精通该仪器的性能和应用等。如有需要，参与完成新仪器的安装校验工作 （IQ/PQ/OQ） 8. 根据工作需要撰写方案、方法和报告 。

岗位要求：1. 分析化学、生物化学、药物分析、药学、分子生物学、有机化学等相关专业；有蛋白、多肽等大分子分析工作经验者优先； 2. 能够完成大分子相关的分析方法的开发，熟练掌握色谱、质谱、电泳或者基于细胞的活性分析测试等相关的分析技能； 3. 熟悉药物研发流程、IND申报、cGMP生产分析等相关的法规和指导原则（FDA, ICH等）及各国药典的要求； 4. 良好的中英文沟通交流能力和书面文件的起草能力； 5. 良好的团队合作和执行能力； 6. 必须能够严格认真地遵守现行的CMP实验室要求，按照SOP完成相关工作。