QC主管 |
青岛市 · 城阳区经验不限本科 4K - 6K |
招聘人数:2 |
仇博利 青岛益青生物科技股份有限公司 |
职位详情 8.1全面负责质量检验的管理工作;
8.2按照GMP、ISO9001要求开展检验工作;
8.3贯彻质量方针,分解落实质量目标;
8.4制定和修订物料、中间产品、工艺用水和产品的内控标准、检验操作规程;
8.5制定取样和留样规定;
8.6制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法;
8.7确认物料和中间产品的合格与否;负责放行合格品,对不合格品提出处理意见;
8.7制定不合格处理程序,并组织评审不合格品,形成月份不合格品分析报告;
8.8负责原辅料、包装材料、工艺用水的质量检验及中间产品、成品检测项目中涉及理化、微
生物的检测工作。依据相应的质量标准、检验操作规程、仪器操作规程实施检测工作;
8.9制定并实施洁净区环境监测计划;
8.10检验并评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品有效期提供数据;
8.11负责审核检验原始记录,审核签发检验报告,确保检验报告单的准确性、及时性,并对检测报告及时传递;
8.12负责组织开展检测过程中出现偏差情况的分析、处理和报告;
8.13负责必要时对质量检验人员检测出现偏差的结果进行复检;
8.14负责指导质量检验人员的检验操作,负责解决检验过程中的遇到的技术问题;
8.15负责组织、指导检验仪器设备的日常维护和保养,检查检验仪器的性能状态,是否定期校验等,以保证检验结果的准确性;
8.16负责组织起草并审核产品检测方法、检测仪器等与质量控制有关的验证方案,并组织实施相关验证工作;
8.17负责完成公司所有验证方案会审工作中质量控制会审部分工作;
8.18组织质量检验人员配合其他系统完成验证工作;
8.19制定质量控制人员职责;
8.20负责对质量检验人员的工作进行安排、督导和考评;
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