“就选山东”中国海洋大学2023届毕业生春季大型供需见面会

工作内容： 1、独立进行BE项目资料调研、完成公司内部开题报告、商务立项报告等文件； 2、独立进行BE项目PK数据治理，使用Phoenix WinNonlin软件进行PK建模，形成分析报告； 3、在医学经理指导下，协助完成其他医学文件的撰写和修订工作，根据项目计划和进度，能够保质保量、按时完成工作； 4、部门内部和外部沟通中，能够与各方积极交流，协助部门同事和领导处理医学事务； 5、积极完成部门或公司的临时工作或任务。 任职资格： 1、应届毕业生或医学相关工作经验0~1年； 2、基本掌握临床试验质量管理规范（GCP），药品注册分类及申报资料要求、ICH-M4、ICH-E3等基础法规； 3、基本掌握仿制药一致性评价及生物等效性（BE）研究相关技术指导原则； 4、了解临床药代动力学和药效动力学的理论知识。