“春季促就业 万企进校园”中国海洋大学2023届毕业生暨2024届实习生双选会

参会企业数量:96
企业报名已结束

药品安全医生

临沂市 · 兰山区经验不限本科 5K - 8K

招聘人数:5

刘强

鲁南制药集团股份有限公司

职位详情

【岗位要求】 1. 本科及以上学历,临床医学专业; 2. 具备在医院临床科室、制药企业或CRO公司从事过safety physician相关工作经验者优先; 3. 英语水平达到CET-6。 【岗位职责】 1. 遵循法规要求对个例安全性报告进行医学评估; 2. 持续监测研究药物的安全性信号,对安全性数据进行定期审阅和评估,并提供整体安全性评估意见; 3. 参与药物开发阶段临床文件安全性部分的撰写和审阅,包括药物开发期安全性更新报告(DSUR)、研究者手册、知情同意书、风险管理计划等文档; 4. 对所监测到的安全性信号进行管理,评估和沟通产品安全数据相关的风险,并根据情况提供风险管理的意见或建议; 5. 对内部员工和外部研究者提供药物安全性信息的相关培训。
关闭

 

【 请用微信扫一扫投递简历 】

投递简历