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1、协助生产部工艺工程师负责的技术质量管理； 2、负责对车间进行工艺技术指导； 3、负责车间每月技术质量经济分析指标的审核与分析； 4、负责车间每周生产过程中异常情况汇总及整改措施的制定； 5、负责车间每月技术质量考核意见的提出； 6、负责协助车间质量体现核查及内审相关工作； 7、负责组织车间工艺规程初审，SOP的制定及修订的组织、审核、签字； 8、负责组织车间偏差的调查、分析及预防纠正措施的制定并进行跟踪； 9、车间技术质量工作培训计划的审核并监督生产车间内部工艺质量培训的执行； 10、负责已上市产品生产企业内部变更，医疗器械生产场地的变更工作； 11、完成上级交给的其他临时性工作。