中国海洋大学2024届毕业生秋季大型供需见面会

参会企业数量:182
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法规专员

· 徐汇区经验不限硕士 12K - 15K

招聘人数:3

孙女士

浙江我武生物科技股份有限公司

职位详情

岗位职责: 1、及时学习和掌握行业相关法规动向; 2、参与各项目组和各部门的重要决策,规划新药研发的任务和要求,随时提供法规支持; 3、面向内部定期举办法规培训,传播相关知识; 4、参与药品注册相关材料的书写、整理、报送、审评和相关沟通工作; 5、根据法规要求对项目进行查漏补缺,对项目合规性和申报材料的完整性负责; 6、参与行业和项目调研,书写调研报告; 7、参与临床试验/临床研究的规划工作,撰写相关文书材料; 8、参与医疗机构、SMO公司、保险公司、统计单位等合作企业的沟通交流和筛选评估; 9、知识产权申报:参与专利申报工作; 10、项目申报:参与各级、各类科技项目的申报工作,包括材料准备、沟通交流和答辩。 岗位要求: 1、硕士学历,医学、药学、生命科学及相关专业; 2、临床医学背景、具有药品注册申报经历者优先; 3、自学能力强,逻辑性强,书面表达严谨清晰,做事细心、耐心。
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