法规专员 |
| · 徐汇区经验不限硕士 12K - 15K |
招聘人数：3 |
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孙女士 浙江我武生物科技股份有限公司 |
职位详情 岗位职责：
1、及时学习和掌握行业相关法规动向；
2、参与各项目组和各部门的重要决策，规划新药研发的任务和要求，随时提供法规支持；
3、面向内部定期举办法规培训，传播相关知识；
4、参与药品注册相关材料的书写、整理、报送、审评和相关沟通工作；
5、根据法规要求对项目进行查漏补缺，对项目合规性和申报材料的完整性负责；
6、参与行业和项目调研，书写调研报告；
7、参与临床试验/临床研究的规划工作，撰写相关文书材料；
8、参与医疗机构、SMO公司、保险公司、统计单位等合作企业的沟通交流和筛选评估；
9、知识产权申报：参与专利申报工作；
10、项目申报：参与各级、各类科技项目的申报工作，包括材料准备、沟通交流和答辩。
岗位要求：
1、硕士学历，医学、药学、生命科学及相关专业；
2、临床医学背景、具有药品注册申报经历者优先；
3、自学能力强，逻辑性强，书面表达严谨清晰，做事细心、耐心。
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