“就选山东”中国海洋大学现代海洋产业专场招聘会

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临床监查员

临沂市 · 兰山区经验不限本科 5K - 8K

招聘人数:5

刘强

鲁南制药集团股份有限公司

职位详情

【岗位要求】: 1. 本科及以上学历,医学、护理学、药学等相关专业 2. 熟悉临床试验相关的法规和指导原则; 3. 熟悉与临床试验相关的医学、药学相关知识; 4. 熟悉公司、部门的管理制度、SOP; 5. 熟悉临床试验方案、研究者手册、监查计划; 6. 熟悉EDC系统、相关试验文件的执行标准; 7. 熟练使用办公软件,具有一定英文阅读能力; 8. 良好的沟通协调能力和执行力; 9. 能适应长期出差。 【岗位职责】: 1. 负责临床研究中心试验条件的考察评估; 2. 负责协助项目经理组织临床试验研究者会; 3. 负责研究中心的临床试验立项; 4. 负责研究中心的临床试验伦理审查的递交与协调; 5. 负责从研究中心的收集临床试验遗传办审批所需相关文件; 6. 负责研究中心临床试验合同沟通、签订; 7. 负责研究中心临床试验费用的结算; 8. 负责协调临床试验相关设备、药品、资料、耗材等物资发运与回收以及相关设备的校验; 9. 负责研究人员试验临床试验方案相关培训、沟通; 10. 负责跟进和促进研究中心的临床试验进度; 11. 负责研究中心临床试验监查; 12. 负责研究中心临床试验质量问题沟通解决; 13. 负责药物警戒相关安全性信息的收集、核实; 14. 负责协助临床试验机构对临床试验的质量控制、文件归档; 15. 负责临床研究中心临床试验报告盖章的协调; 16. 负责完成上级分配的其他任务。
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