“就选山东”中国海洋大学现代海洋产业专场招聘会

参会企业数量:84
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药物警戒专员

临沂市 · 兰山区经验不限本科 5K - 8K

招聘人数:2

刘强

鲁南制药集团股份有限公司

职位详情

【岗位要求】 1. 本科及以上学历,医学、药学、流行病学、预防医学、护理学、统计学等专业; 2. 有出色的公文、报告撰写能力和培训能力; 3. 具有较强的外文文献、资料查阅和阅读能力; 4. 能熟练运用办公软件; 5. 形象好气质佳,具有较强的组织协调和沟通能力。 【岗位职责】 1. 接收、分类、审核并处理不同来源的药品安全性报告; 2. 负责客户用药咨询、质量投诉的受理、处理、反馈; 3. 运用医学、药学知识对收到报告和原始文件的完整性、准确性和一致性进行复核; 4. 对个例报告的有效性和严重性进行初步判断,分配个例报告的优先级别,并录入公司安全数据库中; 5. 确保在规定的时限内按法规要求报告个例安全报告给监管机构; 6. 负责实施药品安全性文献的检索、评估和汇总分析; 7. 对公司生产的药品不良反应报告和监测数据进行定期汇总分析; 8. 发现、识别、确认药品安全性风险信号,对药品风险获益进行评估; 9. 负责对药品不良反应进行调查,对保证药品安全所采取的风险控制计划进行跟踪管理; 10. 负责药物警戒部门其他相关工作的实施。
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