药品注册专员 |
青岛市 · 青岛高新技术产业开发区经验不限硕士 5K - 8K |
招聘人数:2 |
权女士 青岛奥克生物开发有限公司 |
职位详情 职位信息:
1. 负责公司药品(产品)注册申报;
2. 推进注册项目的开展;
3. 负责药品注册管理法规的收集和解读,并及时通报和组织培训;
4. 负责制定产品注册申报策略和工作方案;
5. 负责组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施;
6. 负责组织样品送达中检院检测。负责产品注册全过程的沟通、协调,直至获得最终的审批结果;
7. 根据项目需求,负责组织相关人员向CDE咨询;
8. 负责联系生产现场核查,并参与其中;
9. 完成管理团队指定的其他任务。
任职要求:
1、至少1年在制药行业从事国内注册的工作经验;
2、本科以上学位,优先考虑生物、医学、药学或制药工程专业;
3、能够有效地推进项目进展,对内对外沟通能力良好;
4、责任心强,待人热情,具有良好的组织沟通和协调能力;
5、精通的MS Excel,Word,PowerPoint,Outlook等软件,掌握MS Project者优先;
6、且能够根据需要出差,访问客户或者其他地点。 |
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