药品注册专员 |
| 青岛市 · 青岛高新技术产业开发区经验不限硕士 5K - 8K |
招聘人数：2 |
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权文英 青岛奥克生物开发有限公司 |
职位详情 职位信息：
1. 负责公司药品（产品）注册申报；
2. 推进注册项目的开展；
3. 负责药品注册管理法规的收集和解读，并及时通报和组织培训；
4. 负责制定产品注册申报策略和工作方案；
5. 负责组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施；
6. 负责组织样品送达中检院检测。负责产品注册全过程的沟通、协调，直至获得最终的审批结果；
7. 根据项目需求，负责组织相关人员向CDE咨询；
8. 负责联系生产现场核查，并参与其中；
9. 完成管理团队指定的其他任务。
任职要求：
1、至少1年在制药行业从事国内注册的工作经验；
2、本科以上学位，优先考虑生物、医学、药学或制药工程专业；
3、能够有效地推进项目进展，对内对外沟通能力良好；
4、责任心强，待人热情，具有良好的组织沟通和协调能力；
5、精通的MS Excel，Word，PowerPoint，Outlook等软件，掌握MS Project者优先；
6、且能够根据需要出差，访问客户或者其他地点。 |
【 请用微信扫一扫投递简历 】
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